申请材料
(一)经营备案
1、第二类医疗器械经营备案表(一式贰份,不得手工填写);
2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类医疗器械经营备案凭证复印件(核对原件);
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件(正反面复印)、学历或者职称证明复印件(核对原件),另附企业人员花名册;
4、企业组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(企业自有产权、政府出具的证明文件、购房合同、租赁协议核对原件);
7、经营设施、设备目录;
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份证号码等,并提供经办人身份证正反面复印);
10、对所提交资料真实性的声明。
以上申请材料请提供两份,提交的纸质申请材料请用A4规格纸,复印件均可双面复印,需加盖公章
注:办理第二类医疗器械经营备案企业已经取得第三类医疗器械经营许可证的,在办理医疗器械经营许可时已经提交的资料,在办理备案时无需再提交,可简化提交备案申请表、营业执照和医疗器械经营许可证的复印件、授权证明、资料真实性声明等材料。
申请二类医疗器械经营备案所需的资料有什么
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新浪娱乐讯 防弹少年团近结束新专辑的宣传,一直以来在队中是音乐制作主力的队长RM,10日开直播向粉丝透露准备专辑时的花絮,以及每一首歌曲的故事。不过他们睽违10个月的回归却刚好撞上新冠肺炎疫情,他也坦言:“真的超级委屈。”
RM吐露心声说道:“我们回归了,但是没有观众。就像是咒语一样,我们要不断对自己说我们不能洩气,我们要挺住,我们要笑着。至少还能打歌嘛,如果我们洩气的话,粉丝会更难过的。”讲述因为久违的回归却刚好撞上新冠肺炎,使得几乎所有能与粉丝面对面机会全都取消的复杂心情。
他坦言,取消4月中首尔演唱会的决定非常痛苦,也坦承,近几次结束音乐节目录影后早早回到家里,“我会像发疯一样大吼大叫、独自生气,因为真的太委屈,也太伤心了。