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医疗器械经营许可证办理要求

类：通过常规管理足以保证其性、有效性的医疗器械

不需要办证

第二类：对其性、有效性应当加以控制的医疗器械

备案申报

第三类：用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其性、有效性必须严格控制的医疗器械

需要办证

《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。注意：一个医疗器械的审批到底是划到几类里边也不是一成不变的，是由它的性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！