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    重庆CNAS认证费用,多年丰富经验

    2024-12-12 01:53:01 60次浏览
    价 格:面议

    医学实验室CNAS认可要求: 医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的;又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说,其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据;二是指南类文件,如下: (一)医学实验室认可活动实施的依据: ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》 ISO15190《医学实验室-要求》 (二)实验室建设及认可指南类文件(部分文件): CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》 CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 CNAS-GL004:2018《标准物质_标准样品的使用指南》(2019-2-20次修订) CNAS-GL005:2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》(2019-2-20次修订) CNAS-GL008:2018《实验室认可评审不符合项分级指南》 CNAS-GL011:2018《实验室和检验机构内部审核指南》 CNAS-GL010:2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》(2019-2-20次修订) CNAS-GL012:2018《实验室和检验机构管理评审指南》 CNAS-GL021:2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订) CNAS-GL025:2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030:2018《企业内部检测实验室认可指南》 CNAS-GL040:2019《仪器验证实施指南》 CNAS-GL047:2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》

    获得CNAS认可的作用与意义 表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力; 增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任; 获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认; 有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流; 可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志; 列入获准认可机构名录,提高知名度。 依据“《中华人民共和国认证认可条例》”的第二章认证机构及第九条,任何从事认证活动的检测认证机构,应取得认证机构资质,应当经认证认可监督管理部门批准,并在批准范围内从事认证活动。 言外之意就是说在国内从事检测认证的实验室,必须要有CNAS等相关国家授权认可。

    ISO 17025认证要求: ISO 17025认证是一项国际通用的实验室认可标准,要求实验室建立完善的体系,确保其检测结果的准确性和可靠性。这个认证的要求包括:1. 实验室必须建立完善的组织结构,明确各岗位的职责和权力,确保检测工作的正常进行;2. 实验室必须建立完善的文件管理制度,确保检测方法、程序和结果都被准确记录和保存;3. 实验室必须配备合格的设备和试剂,并定期进行维护和校准;4. 实验室必须建立完善的样品管理程序,确保样品的代表性、有效性和完整性;5. 实验室必须建立完善的员工培训和管理程序,确保员工具备必要的技能和知识;6. 实验室必须建立完善的客户投诉处理程序,及时处理客户的投诉和申诉。通过满足这些要求,实验室可以确保其检测结果的准确性和可靠性,提高客户对实验室的信任度,增强实验室的市场竞争力。

    ISO 17025认证是国际标准化组织制定和发布的实验室质量管理体系的认证标准。ISO 17025认证是基于实验室的测试能力、技术能力以及管理能力等一系列要求展开的。ISO 17025认证是由ISO认证机构对实验室质量管理体系进行认证,对实验室内所有测试和校准的工作进行审核,确保实验室的所有测试具有可追溯性、精度、准确性和可靠性等。ISO 17025认证可以帮助实验室通过对测试数据的可靠性、准确性和可重复性的证明,向其客户、合作伙伴以及监管机构证明其测试能力和技术能力。

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